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马尼/MANI 金刚砂车针 CD-61F
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注册证号:
国械注进20152172079
品  牌:
马尼/MANI
规  格:
CD-61F
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产品名称: 金刚砂车针 CD-61F 商品编号: 006-JGSCD-61F
生产企业名称: マニー株式会社 产品标准: 国械注进20152172079
注册证有效期: 2029.08.19 医械类别: II
包装方式: 5支/板 医械类号: 6855
商品最小包装单位: 注册证号: 国械注进20152172079
是否需要医疗机构资质: 适用范围: 适用于口腔科治疗磨削牙齿

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说明书_Ⅱ类_【国械注进20152172079】_金刚砂车针_20230413(第6版)_page-0001.jpg(一)、重要的通用使用说明:

确保本产品只是按照其用途、按照操作手册中的描述,由经过适当培训和具有一定资格人员使用,确保维护和修理只是由授权的专业技师完成。

(二)、使用方法:

金刚砂车针主要用于空腔准备中;

根据制造商的指令将轴插入手机中;

插入部分应为全长;

遵循润需的最大转速;

使用托盘;

不能超过最大负载;

不适用杠杆和旋转运动;

在病人嘴外可达到全速;

(三)、注意:

1.为防止感染,使用前请一定进行灭菌处理。

2.请确认患者的口腔外事先没有变形、伤口、皴裂等。

3.使用后请适当处理医疗废弃物。

4.请不要将本制品用于牙科治疗以外的目的。

5. 参照制造商的安全指示要求,确认针柄插入到底而不是仅仅夹住一半。另外在就诊患者的口腔外,确认无划破、伤痕和回转振动,变形等事项,并调试成常规回转数后在使用。

6.因易于造成破损、折损,请严格按最大允许回转数使用。

(四)、消毒灭菌:

1.在使用前,参照下面的灭菌条件进行高压蒸汽灭菌

   灭菌方法:

   放入灭菌托盘或灭菌台等,进而,再装入到灭菌包装袋或灭菌铝箔袋中,在下述条件下进行高压蒸汽灭菌。

   灭菌条件:

条件(1)温度:121℃  时间:20分钟以上

条件(2)温度:126℃  时间:15分钟以上

2.包括干燥程序在内不要使用超过200℃以上的高压蒸汽灭菌器。

3.再次使用时,把附着物完全洗净后,进行灭菌处理。

4.使用医疗洗净剂时,要按照洗净剂厂家的要求进行操作,严格遵守洗净剂的说明书内容进行洗净。

(五)、贮存条件:

运输和贮存条件:环境温度范围:-40℃~+55℃

相对湿度范围:≤93%

使用条件:环境温度:5℃~40℃

相对湿度: ≤80%



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