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| 产品名称: | 澳泉牌AQ2160压力蒸汽灭菌化学指示卡（爬行卡）200片/袋，AQ2160 | 商品编号: | 511-ZSKAQ2160M |
| 生产企业名称: | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 产品标准: | GB 18282.1/ISO11140-1 Q/AQYL10 |
| 注册证有效期: | 医械类别: | ||
| 包装方式: | 200片/袋 | 医械类号: | |
| 商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 粤卫消证字[2019]-12-第0006号 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
澳泉牌AQ2160压力蒸汽灭菌化学指示卡（爬行卡）
产品说明书
【产品名称】澳泉牌AQ2160压力蒸汽灭菌化学指示卡（爬行卡）
【型号规格】型号： AQ2160M；规格：200片/袋
【卫生许可证号】粤卫消证字［2019］-12-第0006号
【执行标准】Q/AQYL 10-2024
【主要组成材料】金属底衬、指示药片、阅读标签、显色指示条和透气薄膜组成。
【使用范围】
适用于121℃～135℃压力蒸汽灭菌效果的化学监测。
【产品说明】
本品由金属底衬、指示药片、阅读标签、显色指示条和透气薄膜组成。指示药片对灭菌的关键参数（蒸汽饱和度、灭菌时间、温度）敏感。灭菌过程中，灰黑色指示物沿着显示指示条爬行。根据灭菌后灰黑色指示物在显示指示条上的爬行距离，可以判断是否灭菌关键参数（蒸汽饱和度、灭菌时间、温度）达到所需要求。按照GB 18282.1-2015标准要求，爬行卡在饱和蒸汽下，121℃标定值为1005s、128℃标定值为283s、135℃标定值为101s。
【使用方法】
1、打开爬行卡包装带，取出爬行卡，并立即密封包装带。
2、将爬行卡放入需要灭菌的包裹、包装带的中心部位或最难灭菌的地方。
3、压力蒸汽灭菌后，取出爬行卡观察、判定灭菌结果。
3、结果判定标准：
合格：灰黑色指示物爬行到灭菌合格区域，表示灭菌主要参数（蒸汽饱和度、灭菌时间、温度）达到所需要求；
不合格：灰黑色指示物未爬行到灭菌合格区域，表示灭菌主要参数（蒸汽饱和度、灭菌时间、温度）中至少有一项未达到所需要求；
【注意事项】
1、本品应注意防潮，禁止与酸性、碱性物质接触。
2、本品应于避光、常温、通风、干燥条件下密封保存。
3、使用前请检查爬行卡外观完整性，爬行卡如有破损，请勿使用。
4、反应后的爬行卡在常温、干燥环境下保存，深色指示物爬行位置将不发生变化。
【生产日期】
生产日期、批号见包装
【有效期】24个月
【版本号】A/3
【生产企业名称和联系方式】
生产企业名称：中山市澳泉医疗科技有限公司
生产企业地址：中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
联系方式：0760-85217298
传真号码：0760-86628293
邮政编号：528400
网 址：www.aq-meditech.com
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