产品名称: | 天然煅烧骨修复材料 CBB-G5-C/0.5g | 商品编号: | 276-GFCBB-G5-C0.5 |
生产企业名称: | 陕西瑞盛生物科技有限公司 | 产品标准: | 国械注准20173174049 |
注册证有效期: | 2027.07.04 | 医械类别: | III |
包装方式: | 瓶 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 瓶 | 注册证号: | 国械注准20173174049 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
0.5g
0.25g
产品性状
白色颗粒
产品成份
该产品是从牛骨中提纯的无机盐材料,主要成分为羟基磷灰石
产品性能
本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质接近,本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构,本品为相联通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合,本品长期保持体内,缓慢降解,本品Y射线灭菌,无菌包装,一次性使用
适用范围
本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术
使用说明
1.使用本产品时必须遵守无菌操作和药物治疗的基本原则
2.暴露缺损处后,完全清除肉芽组织。
3.植入前将本产品与病人血液或生理盐水溶液混合。
4.使用无菌器械(刮勺、刮匙或注射器)将本产品颗粒植入缺损处
5.可用无菌刮勺或其他适合的器械直接在部位上塑形
6.通常推荐使用膜类材料覆盖本产品颗粒
7.封闭伤口时,软组织应尽量将植入的本产品颗粒完全覆盖并缝合固定
8.如果初期不能完全闭合伤口,应采用进一步松弛软组织瓣(分离粘骨膜),或者用膜类材料将创口覆盖
禁忌症
伤口感染的患者不应使用本产品
注意事项
1.本产品只能由经培训的牙医和外科医生使用
2.有以下症状的病人在使用本产品时须格外小心:
(1)手术区有急性或者慢性感染(如骨髓炎)
(2)未得到控制的新陈代谢疾病,如糖尿病、软骨病、甲状腺疾病、严重肝肾功能障碍
(3)长期使用肾上腺皮质激素治疗
(4)自身免疫疾病
(5) 正在进行放射治疗
(6)严重的吸烟习惯
3.为了确保新骨的生成,应将本产品颗粒直接移植到血管分布良好的骨面上(必要时可在局部骨面打孔)
4.对于较大的缺损,可掺入自体松质骨或骨髓,以增强新骨的再生能力
5.经验显示,在植入本产品进行骨扩展的区域,最早6个月后进行负重,因此恰当的植入时间点取决于剩余骨量
不良反应
不能完全排除本产品的排斥反应
副作用
其它可能的副作用包括:手术部位的肿胀,软组织瓣坏死,出血,局部的炎症、骨缺失、感染或疼痛
储存运输
本产品在室温干燥处保存,运输,远离热源
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