产品名称: | 可吸收性外科缝线/PGA缝线 5-0,▼3/8,5×10 | 商品编号: | 156-FXKPGA401 |
生产企业名称: | 淮阴医疗器械有限公司 | 产品标准: | 国械注准20173024723 |
注册证有效期: | 2027.12.25 | 医械类别: | III |
包装方式: | 12包/盒 | 医械类号: | 6865 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注准20173024723 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 本产品适用于供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。 |
4-0,▼3/8,6×13
4-0,▼1/2,6×13
5-0,▼3/8,5×10
产品用途
本产品用于外科手术时对人体组织缝合、结扎。
产品说明
带线缝合针由医用缝合针和聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成,医用缝合针由不锈钢材料制造而成。缝线为多股,表面有聚已内酯和硬脂酸钙涂层,缝线可带针或不带针。
产品特点
缝线表面光滑、色泽一致,条干均匀,无污渍,无结头,缝合针与缝线衔接后针尾光滑,无毛刺
产品使用
1.吸收:本缝合线植入组织后可经简单水解过程被人体吸收,不同组织在吸收上略有差异,一般植入组织15天后开始被吸收,30天后开始被大量吸收,60-90天完全被吸收。
2.生物相容性:本缝合线植入组织后,组织反应和纤维连接组织生长极小。对人体无刺激、无致敏反应、无细胞毒性、无遗传毒性。
禁忌症
本产品不适用于心血管和神经组织的缝合或结扎。
注意事项
1.请根据手术需要选择合适的缝合针与缝合线规格。
2.慎用于代谢功能障碍者。
3.本产品经环氧乙烷灭菌,在确定包装无破损后,开启内包装即可使用。操作过程应符合无菌操作规范,缝合线不可重复灭菌、消毒。
4.缝合线的打结应牢固,建议留线头不小于0.5cm。
5.缝合针均设计有持针部位,请于该部位持针,避免持针时损伤缝合针尖部、刃口以及针线结合部位。
6.避免在操作过程中损伤缝线,如用硬物夹持或扭、折缝线。
贮存方法
本产品应存储于相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、温度低于25°C、清洁和通风良好的室内环境中。避免高温、高湿和阳光直射。
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