（一）、产品性能及参数：

口外正畸牵引装置包括：颏兜、头帽、前方牵引器、J形钩、口外弓，各型号产品需相互配合使用，其各产品性能及参数如下：

1、颏兜，材料是选用食品级的聚碳酸酯或其他ABS材料制造。颏兜两侧装有金属挂钩可承受至少10N的拉力。颏兜为口外支抗部件，非直接与人体接触，其临床中应和头帽产品配合使用。

2、头帽，产品包括：下颌牵引装置、联合牵引装置、高位牵引装置和地位牵引装置四种，其中下颌牵引装置和高位牵引装置可分为大、中、小三档以适应不同年龄段的患者需要。头帽非直接与人体接触，其临床中应和其他矫正装置配合使用。

下颌牵引装置采用宽度为28mm的低弹性纤维带制造。每套下颌牵引装置头帽配有：头帽一只、颏兜一只、橡皮圈20只、衬垫2片。

联合牵引装置是一种顶、枕、颈三位联合支抗部件，采用宽度为18mm的高柔性带制造。可根据患者头形的大小进行调节、固定，柔性带的各连接部位至少可承受30N力。

高位牵引装置（又称：高位头帽）采用宽度为18mm的低弹性纤维带制造，配有弹性挂件一副，该挂件可承受小于30N的力。

低位牵引装置（又称：安全颈带）采用安全式拉扣，在受到大于25N外力时安全拉扣将会自动脱落而保护患者不受到伤害。

3、前方牵引器，是一种常用的面具式牵引装置。主要特点是牵引上颌向前向前的作用，其对上颌的牵引力可使上颌周围的所有骨缝发生不同程度的改建，使上颌骨发生向前移动、垂直向移动和旋转。前方牵引器非直接与人体接触，主要由颏兜、额垫和金属连接件组成。

4、J形钩，是一种常用的口外装置的连接部件，并且是口外力增加支抗的重要部件。J形钩按使用功能分为：Ⅰ 型和Ⅱ型，顶端的小挂圈可承受20N±5N的牵引力。

5、口外弓，是将作用力通过特定结构传入口内的特定部位，从而产生正畸或整形作用。

（二）、适用范围：

口外正畸牵引装置供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。

（三）、使用方法：

1、根据患者诊断结果及临床治疗方案，选择合适的口外正畸牵引装置产品组合使用。

2、颏兜：适用于纠正反牙合、改善下颌生长方向及生长量。

3、头帽：可与各种口内和口外矫正器配合使用，加强后牙支抗；抑制上颌的向前生长发育、控制磨牙远中移动、内收唇向倾斜的上前牙、尖牙远中移动、口腔错牙合畸形早期下颌前突及反牙合畸形的预防和矫正等，也可用于切牙关闭拔牙间隙。

4、前方牵引器：适用于各种原因所致的中面部后缩，包括上颌前发育不足的安氏Ⅲ类骨性错颌，唇腭裂术后上颌后缩者及伴有上颌发育不足的遗传综合症等。

5、J形钩主要是与头帽等固定矫正器连接生产多种牙齿移动，如前牙压低、舌向移动、尖牙远中移动、后牙远中移动。

（四）、注意事项：

1、口外弓需要与头帽配合使用，矫治牙列畸形。

2、J形钩、口外弓非无菌器械，使用前应进行消毒。

3、佩戴时应在临床医生的指导下进行，不允许随意改变临床医生规定的牵引力。

4、患者在治疗过程中应遵医嘱。

5、本品为一次性矫治器材，严禁重复使用。

（五）、禁忌症：

J形钩、口外弓采用医用不锈钢制造，不锈钢含有镊的成分，对镍过敏的特殊患者应遵医嘱。

（六）、贮存条件：

本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。