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| 产品名称: | IPS Empress Direct Flow 大师流体树脂乳白色Trans Opal，1×1.8g | 商品编号: | 071-SZ1635342 |
| 生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | 国械注进20153171761 |
| 注册证有效期: | 2024.08.27 | 医械类别: | III |
| 包装方式: | 1.8g/支 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 支 | 注册证号: | 国械注进20153171761 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品适用于齿科修复。 |
乳白色Trans Opal，1×1.8g |
（一）、描述：
IPS Empress Direct Flow是一种流动性的、光固化、美学性能的纳米填料（包括30%透明度的流体和漂白色的流体）和微填料（遮色流体）的混合型复合树脂，可用于修复治疗。IPS Empress Direct Flow可吸收的波长范围为400-500nm（蓝光）。
（二）、适应症：
1、Ⅰ 类和Ⅱ类窝洞的垫底层（＜0.5mm）。
2、复合树脂修复体的修复。
3、复合树脂修复体的中间层或覆盖层。
4、小型窝洞的修复（最大尺寸：1mm）。
5、松动牙的夹板治疗。
6、窝沟封闭。
7、倒凹充填。
（三）、禁忌症：
1、工作区域达不到要求的干燥条件，或达不到规定的技术。
2、已知对IPS Empress Direct Flow的某一成分（例如：二甲基丙烯酸酯）过敏的患者。
（四）、副作用：
1、在极少数情况下，IPS Empress Direct Flow可导致过敏。IPS Empress Direct Flow禁用于此类患者。
2、为避免对牙髓可能存在的刺激，靠近牙髓的区域尽量用合适的牙髓/牙本质保护剂保护（在靠近牙髓的区域使用氢氧化钙制剂）。
（五）、相互作用：
包含丁子香酚/丁香油的材料可能抑制此复合材料的聚合。因此，必须避免此类材料与IPS Empress Direct Flow同时使用。如果与 阳离子漱口水、牙垢膜指示剂、洗必泰联合使用可能发生褪色。
（六）、使用方法：
1、选择色系。
2、充分隔离，最好用橡皮障。
3、根据粘结技术要求准备窝洞。
4、水雾清洁窝洞。
5、气枪干燥窝洞。
6、若需要使用牙髓保护剂（氢氧化钙），只需要覆盖靠近牙髓的区域，随后使用抗压水门汀。垫底水门汀不能覆盖在洞壁四周，洞壁是涂抹牙釉质/牙本质粘结剂的。
7、使用成型片的齿间楔形物。
8、根据产品的使用说明书调节并使用粘结剂。
9、根据说明书的表格规定，IPS Empress Direct Flow流体树脂涂层厚度最大不超过2mm。光导棒头应该尽量靠近树脂表面。使用成型片时，去除成型片后仍需对树脂的唇面或舌/腭面光照一下。
10、用适当的抛光钻或精细金刚钻抛光修复体。
11、检查咬合。
12、用硅树脂抛光系统，也可以用抛光棒或抛光膏。
（七）、注意：
1、IPS Empress Direct Flow应该在室温下使用。
2、如果需要，IPS Empress Direct Flow可以直接充填在已光固化的树脂上。如果树脂已经被抛光，树脂表面一定要先粗化，用Heliobond粘结剂微微湿润修复体表面再重新充填上IPS Empress Direct Flow。
（八）、警告：
1、避免未聚合的IPS Empress Direct Flow接触皮肤/粘膜和眼睛。
2、未聚合的IPS Empress Direct Flow可能有轻微的刺激作用，其中的甲基丙烯酸盐可能导致患者过敏。
3、商业医用手套对甲基丙烯酸盐导致的过敏不能起到防护作用。
（九）、贮存和卫生：
1、贮存温度：2~28℃（36~82°F）。
2、使用后立即用原帽盖住瓶子。曝光可能导致提前聚合。
3、不要用氧化性消毒剂消毒注射器和子弹型包装。
4、如果IPS Empress Direct Flow注射包装头直接在病人口里使用，我们建议一个注射头用一个病人（避免交叉感染）。
5、请放在儿童够不到的地方。
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