（一）、特点：

1、由楔形前端和杆部组成。

2、采用木材或聚酰胺材料制成。

3、非无菌提供、一次性使用。

（二）、适用范围：

用于在牙科修复过程中稳固成型片，并防止牙科充填材料压入龈沟形成悬突，损伤牙周组织。

（三）、说明：

该产品可以重复使用。始终按照国家法律妥善处置。

（四）、注意事项：

1、楔子不能重复使用。楔形定位器（定位装置）可以重复使用。因此，这些器械在使用和再处理中需小心处置，使用的蒸汽灭菌器按照蒸汽灭菌器制造商提供的说明，执行预防性保养计划。强烈建议使用复合EN 285或EN 13060标准的器械。不推荐使用其他灭菌方法，例如辐射、热空气、甲醛、环氧乙烷和等离子体，因为尚未测试过产品配伍性。

2、产品的保质期是指产品保存在包装盒内，并且在商标上注明的条件下（如有）保存的期限。使用期间，需要小心处置器械。跌落、拉伸或过度扭转器械可能导致材料损坏。

3、楔子不能重复使用。楔形定位器（定位装置）可以重复使用。然而，其受限于可能影响产品有效性和安全性的磨损程度。在每次使用前，需对器械进行检查：如果观察到器械出现脆化、磨损或变形问题，则必须丢弃器械。可以做正常的照明条件下用肉眼或利用放大镜辅助实施检查。

4、手术结束时，必须对所有用于清洁产品的辅助器械进行清洁并消毒，以避免/最大程度降低交叉污染的风险。使用本系统式，建议使用护目镜。为最大限度保护软组织免受伤害，切勿使器械接触软组织。

5、易受感染的个人可能会出现过敏性接触性皮炎和其他过敏反应。

（五）、过敏：

楔子由聚酰胺、木材（枫木）以及不同颜色的食品着色剂制成。楔形定位器（定位装置）由不锈钢材料制成，该产品不能用于对其他任何组份或材料有严重过敏反应史的患者。如果出现皮疹、皮炎、敏化作用或过敏反应，应立即就医。

（六）、清洁、消毒与灭菌：

必须非常全面仔细地再处理以确保成功。彻底的清洁和消毒是有效灭菌的重要前提。

一、清洁

1、用一次性清洁试材或牙面刷清除研光器及其表面看得见的任何碎屑或有机物质。用温自来水和肥皂或清洁剂擦拭来完成该步骤。

2、检查器械上有无碎屑，则按照步骤1重新清洁。

3、塑料器械使用后立即按照制造商的说明用消毒液充分浸泡。

4、或者按照制造商的说明，配合适宜的清洁消毒剂使用超声波洁牙器来取代第3点。

5、用温自来水冲洗所有的零部件。

6、晾干器械。

7、也可按照制造商的说明，采用适宜的清洁与热消毒程序，在93℃高温下进行机械化清洁消毒，来取代第1-6点。

二、灭菌

1、在蒸汽灭菌器中用蒸馏水于134℃（273°F）高温下灭菌3分钟。

2、切勿使用化学灭菌器。

3、避免直接接触灭菌器的金属零件。

（七）、贮存：

室温贮藏，避光。

（八）、有效期：5年