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产品名称: | Heliobond 牙釉质粘接剂1×6g/瓶 | 商品编号: | 071-NJJ532907 |
生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | 国械注进20153632393/ 国械注进20153172393 |
注册证有效期: | 2025.06.17 | 医械类别: | III |
包装方式: | 6g/瓶 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 瓶 | 注册证号: | 国械注进20153632393/ 国械注进20153172393 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | Heliobond可用于粘接树脂修复体,窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
牙釉质粘接剂1×6g/瓶 |
(一)、描述:
Heliobond是一种光固化单组分粘接材料(液体粘接剂),用于优化牙釉质酸蚀技术,可与所有光固化修复材 料 配 合 使用( Heliomolar®, Helio Progress®,Tetric®, Tetric EvoCeram®)
(二)、成分:
Heliobond 含有:Bis-GMA 60%重量 二甲基丙烯酸三甘醇酯 40%重量
(三)、适应症:
1、用于粘接修复体(液体粘接剂)。
2、用于窝沟及修复体的密封。
3、用于树脂冠或桥的粘接。
(四)、禁忌症:
1、已知对产品任一成分过敏的患者切勿使用本品。
2、为达到最佳的牙釉质粘接效果,必须使用牙釉质酸蚀技术(如 Total Etch 酸蚀剂)。酸蚀过的干燥牙釉质表面如果接触到唾液或血液,可能影响粘接的效果。酚类物质(如丁香油酚)可抑制聚合反应。禁用含有这些物质的碱性材料。
(五)、应用:
一、牙釉质的预备
1、根据实际情况,用牙钻将牙釉质表面制成斜面或者用研磨材料(如浮石粉和水)小心清洗牙釉质。不要使用任何油性或脂肪糊剂。尽可能把牙釉质表面残留的材料去除,然后冲洗并干燥。
2、对牙釉质表面用 Total Etch 酸蚀剂进行酸蚀处理并待其发生反应。之后用水喷雾小心冲洗,再用气枪干燥(仅可使用无水和无油空气)。
3、必须使用棉花卷等保持应用区域干燥。对于较困难的情况,我们建议使用橡皮账隔离工作区。
4、在涂抹 Heliobond 之前,必须保持酸蚀过的干燥牙釉质表面不被污染(如果表面与唾液或血液接触,必须重新对牙釉质表面进行酸蚀和干燥)。
二、剂量:
1、剂量取决于适应症。当 Heliobond用作粘接剂(液体粘接剂)时,只能涂抹非常薄的一层。如有必要,可使用气枪获得最佳薄层。
2、当 Heliobond 用作窝沟透明封闭时,必须涂得更厚一点。
(六)、使用方法:
一、用于粘接修复体
1、酸蚀需要酸蚀的牙釉质表面(见牙釉质的预备)。如有必要,用Syntac®牙本质粘接剂(见Syntac的使用说明)覆盖暴露的牙本质表面。
2、用毛刷或套管在酸蚀过的牙釉质表面涂上一薄层的 Heliobond。
3、可使用气枪获得最佳薄层。
4、如果与光固化树脂配合使用,不需要对Heliobond单独固化。但是,对于不需要定型的修复体,我们建议单独固化Heliobond 10秒钟luephase®,波长 430-490 纳米)。
5、涂抹树脂。
6、固化树脂。
7、抛光修复体。
二、窝沟的透明封闭
1、酸蚀需要酸蚀的牙釉质表面(见牙釉质的预备)。
2、用毛刷或插管等合适的工具将Heliobond 涂到窝沟内,避免空气截留。
3、光固化20秒(bluephase®波长430-490纳米)。
4、固化后去除抑制层。检查咬合并打磨去除所有多余的材料。
三、树脂修复工作的预备
1、对光滑的树脂表面进行粗糙处理。
2、如有必要,涂上Monobond S(参阅Monobond S使用说明)
3、涂上一薄层Heliobond(如有必要,可使用气枪)。
4、光固化 10 秒钟(bluephase®,波长430-490纳米)
四、固化
1、对于薄层的固化,10秒钟已经足够(bluephase®)。
2、较厚的粘接剂涂层需要 20秒的固化时间(bluephase®,波长430-490纳米)。
3、光探头应该放在 Heliobond上方不超过 5mm处,但不应接触未固化的材料。
(七)、注意事项:
1、在涂抹过程中不得将 Heliobond 暴露在强光下,因为这样可明显缩短工作时间。
2、如果Heliobond被用作覆盖层(例如:作为封闭剂),由于氧化抑制作用,光固化后其表面仍有一薄层未固化的粘着材料。我们建议用棉卷或者棉球去除。
3、不得使用过期的Heliobond。
4、避免Heliobond接触皮肤/粘膜细胞或眼睛。未固化的Heliobond可能引起轻微的可逆性刺激,或者导致对甲基丙烯酸酯类物质过敏。
5、放置在儿童触摸不到的地方!
6、仅限用于牙科!
(八)、贮存方式:
1、使用后立即盖好瓶盖。暴露于光线可导致过早固化。
2、贮存条件:2~28℃ / 36~82℉
(九)、有效期:30 个月
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