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| 产品名称: | Syntac 全酸蚀树脂粘接系统 牙本质粘接剂补充装1×3g/瓶 | 商品编号: | 071-NJJ532892 |
| 生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | 国械注进20153172393 |
| 注册证有效期: | 2025.06.17 | 医械类别: | III |
| 包装方式: | 3g/瓶 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 瓶 | 注册证号: | 国械注进20153172393 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
牙本质粘接剂补充装1×3g/瓶 |
（一）、描述：
1、Syntac 是一种两组分粘接系统，可以调节树脂与牙齿结构之间的化学稳定粘接。具有快且高的粘接强度。
2、它可与光固化和自固化树脂结合使用。使用树脂前必须先涂上光固化粘接剂（Heliobond）。
（二）、组成成分：
Syntac Primer 由聚乙二醇二甲基丙烯酸脂、马来酸和丙酮的水溶液组成。
Syntac Adhesive 由聚乙二醇二甲基丙烯酸脂和戊二醛的水溶液组成。
（三）、适应症：
用于复合体与牙本质或牙釉质的粘接。
（四）、禁忌症：
已知病人对任一产品成分过敏者禁用。
（五）、副作用：
极少情况下，对任一成分过敏的患者使用 Syntac 后会出现过敏反应。在这些情况下，不得继续使用此材料。
（五）、相互作用：
酚类化合物如丁香油酚可抑制甲基丙烯酸酯类物质的聚合反应。严禁将此类酚醛基材料与 Syntac 结合使用。
（六）、使用方法：
注意：1、不要将 Primer 和 Adhesive 混合到一仅用于牙科。
2、美国联邦法律严格规定此材料仅可销售给有医师执照的牙医或类似人员。
一、 预备
1、根据粘接修复的原则预备窝洞。然后选择一种工具挖出龋齿。用无油清洁糊剂和氟化物清洁未预备的牙本质，随后彻底清洗和干燥。
2、不需要用基础材料/垫底材料覆盖牙本质表面，可以用 Syntac 覆盖。首先用氢氧化钙材料覆盖准备部分的较深区域，随后用抗压水门汀（最好用玻璃离子水门汀，如 Vivaglass Liner,或磷酸锌粘固剂，如 PhosphaCEM）。
3、色号选择。
4、隔离：用橡皮障隔离工作区。
二、 粘接
1、酸蚀牙釉质应该使用 37%磷酸酸蚀剂（如 TotalEtch）酸蚀牙釉质15~30 秒。然后彻底冲洗并干燥。
2、选择：用 37%磷酸酸蚀剂酸蚀牙本质10~15 秒。然后用水彻底冲洗并干燥。此后，一定要避免血液或唾液污染工作区。
3、Syntac Primer用一次性毛刷将 Syntac Primer 涂到窝洞里。不要混合 Primer 和Adhesive！Syntac Primer 在牙本质上的接触时间是 15 秒。如果窝洞的形状允许的话，可以将其轻轻抹入牙本质表面，然后将多余材料去除并用气枪吹干 Primer。不可冲洗！
4、Syntac Adhesive将 Syntac Adhesive 涂到窝洞上，保持 10 秒钟后，用气枪充分干燥。不可冲洗！
5、Heliobond涂抹Heliobond并吹成薄薄的一层。Heliobond可单独光固化也可与修复材料一起固化。如果使用的是自固化树脂，Heliobond应该固化 20 秒钟（bluephase®，波长 430-490 纳米）（见备注5）。
三、修复体
建议使用 Tetric® 、 TetricEvoCeram® 、 Helio Progress® 或 者
Heliomolar®修复牙齿缺陷。使用合适的工具将树脂涂到窝洞内，在使用光固化树脂修复较大的缺陷时，应该涂上两层或多层。
四、抛光
用抛光钻、抛光盘或抛光带去除多余的材料。但不得去除修复体边缘的材料。用 Politip-F 抛光器、Politip-F抛光器、或者软盘完成最后的抛光。
（七）、注意事项：
1、Syntac 也可将含有甲基丙烯酸酯类的基底材料/垫底材料粘接到牙本质
上，在放置这些材料之前涂抹 Syntac比较理想。
2、 Syntac 是一种两组分系统。Primer和 Ahhesive 应单独使用，而不应混合到一起。
3、①Syntac 不含有聚合引发剂。在充填修复体前必须先涂抹光固化树脂（Heliobond）。
②当使用低粘度的光固化或双固化复合水门汀（如Dual Cement,Variolink®II）粘合实验室制备的嵌体、牙冠或贴面时，不需要涂抹 Heliobond 。 如果使用Heliobond，则不应分开光固化，而应与粘接复合材料 （ DualCement或 Variolink II）一起光固化，以保证修复体的精确配合。
4、如果 Syntac 用作冠下复合桩核（如MultiCore），完成制备后，在制作临时冠之前需要进行相应的隔离处理。即使是在与唾液污染和/或取模之后，临时冠材料仍可粘接到牙本质上。凡士林是用于隔离的合适材料。
5、 如果使用的是自固化树脂，那么必须使用光固化粘接剂（Heliobond）。
在充填自固化复合材料之前必须先光固化粘接剂。
6、Primer 所含丙酮是一种反应性稀释单体的高挥发性溶剂。如果这种溶剂挥发，那么在 23℃/73℉条件下约 60 秒后单体即发生分离。因此，必须在即将使用前才可打开 Primer的瓶盖。如果要修复多个窝洞，那么每个窝洞所用 Primer 都应是刚从瓶中取出的。不要使用已经发生上述分离过程的Primer。
7、全酸蚀技术： Syntac 也可与全酸蚀技术结合使用。用水冲洗掉磷酸并用气枪干燥牙齿后再涂抹 Syntac。
（八）、警告：
1、Syntac Primer 含有有机酸和丙酮，具有刺激性和 高可燃性。 SyntacAdhesive 含有戊二醛，如果吸入或吞食戊二醛，则对人体健康具有危害作用。
2、避免 Syntac Primer 和 Adhesive 接触皮肤/粘膜细胞和眼睛。未固化的材料具有刺激性。如果这种材料接触到眼睛，立即用大量的流水冲洗眼睛。并咨询医生。
3、对 Syntac 任一成分过敏的人，如频繁的接触皮肤可引起过敏。一定要将 Primer 放在远离可燃源处保存。
（九）、贮存方式：
1、不得使用过期的 Syntac。
2、使用后立即盖好瓶盖。请不要使用个别成分出现明显浓度变化的材料。
3、贮存条件：2~28℃ / 36~82℉
（十）、有效期：30 个月
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