产品名称: | Rely™U200 Automix自粘接树脂水门汀自动混配 -A2,8.5g,混合头20个(外包装轻微破损) | 商品编号: | 011-SMT1NHU56895【¥】 |
生产企业名称: | 3M Deutschland GmbH | 产品标准: | 国械注进20163171289 |
注册证有效期: | 2028.01.19 | 医械类别: | III |
包装方式: | 医械类号: | 6863 | |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20163171289 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
A2,8.5g,混合头15个 |
(一)、产品性能结构及组成:
本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。
(二)、产品适用范围:
用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。
(三)、注意事项:
1.对于患者和牙科人员:
本剂糊剂:眼睛接触以后会对眼睛造成严重损害,可以戴上眼罩防止眼睛受伤。如果不慎进入眼睛,应立即用大量清水清洗眼睛,并尽快求助。
本剂糊剂:含有过硫酸钠,可以使某些人产生过敏呼吸反应,对亚硫酸盐过敏的人不可使用本产品,因为此时过硫酸钠可能会引起交叉反应。
2.对于患者:
本品含有的某些物质可以使某些敏感患者产生皮肤接触过敏,对甲基丙烯酸盐和过氧化氢过敏的患者不要使用本品。
如较长时间与口腔黏膜接触,则应用大量水清洗,如果出现过敏反应,则应取出本品,并以后再也不要使用本品,必要时可求助医生。
3.对于牙科医生:
本品所含物质可以使某些敏感人群产生皮肤接触过敏反应,为了降低发生过敏反应的风险,应尽量不要接触这些材料,尤其要避免接触未固化的产品,如不慎发生皮肤接触,则立即用肥皂和清水清洗皮肤。
建议使用防护手套及采用不接触手术,甲基丙烯酸盐可能穿透常用手套,如果产品接触到手套,脱掉并丢弃手套,立即用肥皂和水洗手,并重新戴上手套。
如果发生过敏反应,请根据需要就医诊治。
4.处理过程中的注意事项:
粘接临时性修复体时,应选用不含丁香酚的产品,如果使用含有丁香酚的临时性粘结剂,则会抑制最终粘接时产品的聚合过程。
不应使用过氧化氢,因为残留的过氧化氢会影响产品的粘接强度和固化反应。
5.牙髓保护措施:
为了避免刺激牙髓,应用少量硬质氢化钙材料点状覆盖临近牙髓的区域,在制作最终修复体的牙齿印模之前,应涂上牙髓保护材料,以避免在之后的修复体粘接过程中出现咬合面增高。
6.牙齿的预备:
在进行最终粘接之前,请用浮石粉液彻底清洗处理过的齿根或窝洞,用喷水嘴进行冲洗,并用不含油和水的空气轻度干燥2-3次,或者使用棉球进行干燥,不要过度干燥。
当齿面看起来稍有光泽时,窝洞的干燥度就正好合适,如同所有的持久粘结剂一样,过度干燥会导致术后敏感症。
使用浮石粉液和水进行最后清洗之后,不要使用含有乙二胺四乙酸的物质,例如脱敏剂、消毒机、收殓剂、牙质密封剂、冲洗液等,因为这些物质的残留物会影响粘结剂强度和固化反应。
7.根管的预备:
用常规方法处理牙齿根管,(用热牙胶充填牙齿根管,然后取出牙齿根管充填物,使顶部剩下4毫米热牙胶。)
用2.5%-5.25%的次氯酸钠溶液清洗牙齿根管。
然后立刻用水进行冲洗,并用吸水纸尖吸干根管。
建议在粘接钉柱过程中,要使用橡皮障。
8.马里兰牙桥和嵌体/冠嵌体桥的预处理:
基牙必须有适当的牙釉质用于粘接,牙釉质必须是健康或者仅经过轻度修复,亚洲组织必须处于完好状态,牙科医生负责确定适应症和修复技术,在确定适应症时,要考虑到相关的国家法律。
处理固定部位例如舌面脊和或邻面沟。
在粘接的过程中要用橡皮障防止窝洞受到污染。
在37%的磷酸蚀刻牙釉质表面15-20秒,然后使用清水彻底冲洗,并用不含水和油类的空气吹干,如果牙质暴露,蚀刻牙釉质表面时要小心,不要接触到其他部位,以防止术后发生牙齿过敏。
9.根管措施:
取下临时性修复体,并彻底清洗齿面上的所有临时粘接残留物。
试着置入最终修复体,检查其精确程度和接触点。
如果使用低粘度的矽进行试装,则必须将残留的矽彻底清除掉。
如果使用玻璃陶瓷修复体,则要在粘好修复体之后再检查咬合状况,因为在修复体粘合到位之前就检查咬合状况时,可能会损坏修复体。
避免在预处理过程中和最终粘接之前对需要处理的齿面造成任何污染。
10.修复体的预处理:
金属修复体的预处理:
请遵守修复材料的使用说明,如果没有使用说明,我们建议遵循以下程序:
用≤40μm的氧化铝修复体的待粘接面。
用酒精清洗吹过的表面,并用不含水和油的空气进行干燥。
11.蚀刻玻璃陶瓷修复体的预处理:
用氢氟酸蚀刻玻璃陶瓷修复体和待粘接表面。
用水彻底冲洗15秒,并用不含水和油的空气进行干燥。
接着,按照使用说明书涂上合适的矽烷。
12.氧化锆和氧化铝陶瓷修复体的预处理:
用≤40μm的氧化铝修复体的待粘接面。
用酒精清洗吹过的表面,并用不含水和油的空气进行干燥。
用微型吹风设备和吹涂剂,在垂直并离表面2-10mm的距离处为修复体的待粘接面涂上15秒之久的涂层。
用不含水和油的空气吹掉所有残留的吹涂剂。
接着按照使用说明书涂上合适的硅烷。
13.合成修复体的预处理:
用≤40μm的氧化铝修复体的待粘接面。
用不含水和油的空气吹掉所有残留的吹涂剂。
14.玻璃纤维加固钉柱的预处理:
用酒精清洗钉柱,并用不含水和油的空气进行干燥。
在使用为RelyX™Fiber Post玻璃纤维加固钉柱时,不需要使用硅烷,但如果使用其他纤维加固钉柱,则请阅读相应的产品使用说明。
15.植体基台的预处理:
请遵循对相应修复材料的建议。
16.马里兰牙桥和嵌体/高嵌体桥的预处理:
用微型吹风设备Cojet prep和吹涂剂Cojet sand,在垂直并离表面2-10mm的距离处为修复体的待粘接面涂上15秒之久的涂层。
用不含水和油的空气吹掉所有残留的吹涂剂。
接着按照使用说明书涂上合适的矽烷。
(四)、卫生与消毒:
1.我们建议在处理时采用一般的卫生保护遮盖物遮盖本品,避免产品被污染。
2.采用牙科常用的清洁剂清洗收到污染的本品。
3.用一条浸渍有牙科常用消毒剂的抹布给clicker计量式分配器消毒。
(五)、储存条件:
将产品储存在15-25℃/59°F-77°F的环境温度下。
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