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| 产品名称: | 舌侧保持片 下颌31mm | 商品编号: | 024-SCBCP9141-L31 |
| 生产企业名称: | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 产品标准: | 浙械注准20172171226 |
| 注册证有效期: | 2027.11.22 | 医械类别: | II |
| 包装方式: | 2个装 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 浙械注准20172171226 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 产品供口腔科正畸时用于牙列正畸患者矫治结束后保持矫治效果。 |
下颌31mm |
（一）、产品性能及参数：
舌侧保持片采用GB/T1220中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品粘结面的网眼应清晰、无异物；产品表面粗糙度Ra值≤0.38μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。
（二）、规格型号：
舌侧保持片是临床口腔正畸医师在牙例正畸完成后防止复发，对矫正后的牙齿采取的一种短期保持的口内正畸牵引装置。产品型号有：L29#~L37#、U38#~U47#。
（三）、使用范围：
舌侧保持片产品供口腔科正畸时用于牙列正畸患者矫治结束后保持矫治效果。
（四）、贮存条件：
本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
（五）、使用方法和注意事项：
1、根据患者齿形大小和近远中宽度选择合适规格的舌侧保持片，并弯制好牙弓形态，使其与牙齿能完全贴合。
2、舌侧保持片粘接前应清洁牙面和网底，并按粘接剂的使用要求进行粘接。
3、舌侧保持片应粘接在患者的舌侧位置，且只能粘接在上、下颌3-3牙位。
4、临床上只需对2-2进行保存，则可以将对于的剪去，但应对剪切处进行打磨抛光，防止划伤口腔内的软组织。
5、舌侧保持片产品为非无菌器械，本产品使用前应在戊二醛消毒液中浸泡20~30分钟，戊二醛消毒液放置在非金属容器内，浸泡完成再用快速干热法灭菌。
6、本产品为一次性矫治器材，严禁重复使用。
（六）、禁忌症：
本产品采用不锈钢原材料加工，该原材料含有镍的成份，对镍过敏的患者应注意使用，特殊情况应遵医嘱。
（七）、有效期：长期
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