（一）、产品性能及参数：

1.颏兜，材料时选用食品级的聚碳酸酯或其他ABS材料制造，颏兜两侧装有金属挂钩可承受至少10N的拉力，颏兜为口外支抗部件，非直接与人体接触，其临床中应和头帽产品配合使用。

2.头帽，产品包括：下颌牵引装置，联合牵引装置、高位牵引装置和低位牵引装置四种，其中下颌牵引装置和高位牵引装置可分为大、中、小三挡以适应不同年龄段的患者需要，头帽非直接与人体接触，其临床中应和其他矫正装置配合使用。

下颌牵引装置采用宽度为28mm的低弹性纤维带制造，每套下颌牵引装置配有：头帽1只、颏兜1只、橡皮圈20只。衬垫2片。

联合牵引装置是一种顶、枕、颈三位联合支抗部件，采用宽度为18mm的高柔性带制造，可根据患者头型的大小进行调节、固定，柔性带的各连接部位至少可承受30N力。

高位牵引装置（又称高位头帽）采用宽度为18mm的低弹性纤维带制造，配有弹性挂件一副，该挂件可承受低于30N的力。

3.前方牵引器，是一种常用的面具式牵引装置，主要特点是牵引上颌向前的作用，其对上颌的牵引力可使上颌周围的所有骨缝发生不同程度的改建，使上颌骨发生向前移动、垂直向移动和旋转。前方牵引器非直接与人体接触，主要有颏兜、额垫和金属连接件组成。

4.J形钩，是一种常用的口外装置的连接部件，并且是口外力增加支抗的重要部件，J形钩按使用功能分为：I型和II型，顶端的小挂圈可承受20N±5N的牵引力。

5.口外弓，是将作用力通过特定结构传入口内的特定部位，从而产生正畸或整形效果。

（二）、储运、贮存条件：

本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

（三）、使用方法和注意事项：

1.根据患者诊断结果和临床治疗方案，选择合适的口外正畸牵引装置产品组合使用。

2.颏兜：适用于纠正反牙合、改善下颌生长方向及生长量。

3.头帽：可与各种口内和口外矫正器配合使用，加强后牙支抗，抑制上颌的向前生长发育。控制磨牙远中移动、内收唇向倾斜的上前牙、尖牙远中移动、口腔错牙合畸形早期下颌前突及反牙合畸形的预防和矫正等，也可用于切牙关闭拔牙间隙。

4.前方牵引器：适用于各种原因所致的中面部后缩，包括上颌向前发育不足得安氏III类骨性错颌，唇腭裂术后上颌后缩者及伴有上颌发育不足的遗传综合征等。

5.J形钩主要是与头帽等固定矫正器连接产生多种牙齿移动，如前牙压低、舌向移动、尖牙远中移动、后牙远中移动。

6.口外弓需要与头帽配合使用，矫治牙列畸形。

7.J形钩、口外弓非无菌器械，使用前应进行消毒。

8.佩戴时应在临床医师的指导下进行，不允许随意改变临床医师规定的牵引力。

9.患者在治疗过程中应遵医嘱。

10.本产品为一次性矫治器材，严禁重复使用。

11.J形钩、口外弓采用医用不锈钢制造，不锈钢含有镍的成分，对镍过敏的特殊患者应遵医嘱。