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| 产品名称: | Systemp.desensitizer 脱敏剂 补充装 5g/瓶 | 商品编号: | 071-TM559596AN |
| 生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | 国械注进 20182632024 |
| 注册证有效期: | 2023.5.15 | 医械类别: | II |
| 包装方式: | 5g/瓶 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 瓶 | 注册证号: | 国械注进 20182632024 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品用于降低和预防牙本质敏感。 |
补充装 5g/瓶
（一）、描述：
1、脱敏剂是一种用于降低和预防牙本质过敏和术后敏感的材料。
2、改材料是在syntac牙本质粘结系统的基础上研发而成。
3、脱敏剂适用于下列情况引起的牙本质超敏和术后过敏：临时修复体、间接修复体的粘接/粘结、直接修复治疗和过敏牙体颈部缺损治疗。脱敏剂是一种用于牙本质上的透明溶液（也可涂于牙釉质）。
（二）、成分：
该产品由聚乙二醇甲基丙烯酸酯，顺丁烯二酸，戊二醛（50%）和蒸馏水组成。
（三）、适应症：
用于降低和预防下列情况下引起的牙本质超敏和术后过敏：
1、临时修复
2、间接修复体的粘接/粘结
3、直接修复治疗
4、过敏牙体颈部缺损治疗
（四）、禁忌症：
1、患者对材料中任何成分由已知过敏史。
2、牙髓炎或炎症引起的疼痛。
（五）、相互作用：
改产品与其他用于牙齿结构的材料（粘结剂、水门汀、临时修复体、正式修复体）可发生相互作用。例如，这些相互作用可影响粘结剂或水门汀的粘结力。基于相关的临床经验及实验，推荐使用说明中提及的材料。如果将该产品与这些说明书中提及之外的材料组合使用，可发生交互作用。
（六）、应用步骤：
一、脱敏剂的使用简介
1、临时粘接步骤之前使用。
2、正式粘接步骤之前使用。
3、在直接修复步骤中使用（例如：汞合金、水门汀修复体）
4、牙本质表面必须干燥清洁。保持工作区域干燥（例如：使用棉卷）。
5、将脱敏剂涂在牙本质上，使用合适的工具（例如：小毛刷）涂抹敏感表面约10秒钟。
6、轻吹空气小心将液体均匀吹散。不得过分干燥牙本质面。
7、继续原来定制的治疗步骤。
二、过敏牙体颈部缺损治疗
1、牙本质表面必须干燥清洁。保持工作区域干燥（例如：使用棉卷）。
2、涂上脱敏剂，使用合适的工具（例如：小毛刷）涂抹敏感牙面约10秒钟。
3、等待20分钟（促进脱敏剂渗入硬化的渗透性较弱的颈部和根部牙本质）。
4、气枪将牙面的液体均匀吹散。不得过分干燥牙本质表面。
5、如果症状复发或者持续，请重复敷涂。
三、各适应症的详细说明
临时修复体
1、脱敏剂使得患者在治疗等待期间更加舒适，因为其可降低牙体预备之后或暴露牙本质表面的敏感性。
2、制备窝洞/肩台。
3、可在该步骤或者等待涂上脱敏剂后再取印模（见注意事项）。
4、牙本质表面必须干燥清洁。保持工作区域干燥（例如：使用棉卷）。
5、涂上脱敏剂，使用合适的工具（例如：小毛刷）涂抹敏感牙面约10秒钟。
6、气枪将牙面的液体均匀吹散。不得过分干燥牙本质表面。
7、制备临时修复体/临时水门汀修复体。
注意事项：
1、涂抹脱敏剂会增加Systemp Inlay钳体，Systemp Inlay高嵌体与窝洞壁之前的粘接力。但并不影响再次复诊是去掉临时修复体。
2、如果使用光固化树脂C&B做临时修复体，脱敏剂应在临时修复体制备后涂抹。如果在临时修复体制备前涂抹脱敏剂，临时树脂材料（临时修复体）就位光照后可能嵌于窝洞过紧，难于取出。
3、临时制备期间应用脱敏剂不会影响或者现在粘结系统的选择或者二次预约时粘结过程的成功。传统型和粘接型水门汀系统均可用于后续的间接修复体的粘接。
4、将脱敏剂用于牙釉质不会出现任何问题，也不会影响随后进行的治疗步骤和所用材料（完全清洗掉脱敏剂/干燥）。
5、脱敏剂可在取模前后使用。脱敏剂涂层非常薄（即使取模后使用脱敏剂，也能确保模型安放时的准确性）。目前脱敏剂与印模材料已无知相互作用（如果取模前使用）。
粘接/粘结
a）与磷酸盐水门汀、玻璃离子水门汀等一起应用。
1、取下临时修复体。
2、使用刷子、橡胶杯和清洁膏等清洁制备体。
3、牙本质表面必须干燥清洁。保持工作区域干燥。（例如：使用棉卷）。
4、涂上脱敏剂，小毛刷在预备面反复涂抹10秒钟。
5、气枪将涂抹粘接剂的修复体表面吹匀吹散。不得过分干燥牙本质。
6、试戴修复体。
7、使用合适的粘结材料固定修复体（磷酸盐水门汀、玻璃离子水门汀、羧酸水门汀、强化玻璃离子水门汀，例如：ProTec CEM）。
注意事项：将脱敏剂涂于牙釉质区域不会出现任何问题，也不会影响随后进行的治疗步骤或者所用材料（完全去除多余的脱敏剂/干燥）。
直接修复治疗
与汞合金、玻璃离子水门汀修复材料等一起应用。
1、制备窝洞，去掉软龋。
2、牙本质表面必须干燥清洁。保持工作区域干燥（例如：使用橡皮障、棉卷）。
3、涂上脱敏剂，小毛刷在预备面反复涂抹10秒钟。（将脱敏剂涂于牙釉质不会出现任何问题，也不会影响随后进行的治疗步骤或者所用材料）。
4、气枪将涂抹粘接剂的修复体表面吹匀吹散。不得过分干燥牙本质。
若需要，应垫底。
6、制作修复体。
b）与牙本质粘合剂一起使用：脱敏剂还可以与牙本质粘合剂一起使用。此时，脱敏剂用作再湿润剂，可使干燥或过分干燥后的牙本质恢复合适的水分含量。
1、涂上脱敏剂，使用小毛刷在预备面反复涂抹10秒钟。
2、气枪将脱敏剂吹匀吹散。
3、按照生产商的说明应用粘合剂。
（七）、警告：
脱敏剂含有戊二醛，如果吞入或吸入，有害健康。避免与皮肤、粘膜以及眼睛接触。如果该材料与眼睛接触，立即使用大量的水清洗，并就医。该材料重复与皮肤接触或者吸入可能导致过敏。
（八）、有效期：30个月
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