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产品名称: | 骨挤压器 0498-PF33 | 商品编号: | 142-GJYQ0498-PF33 |
生产企业名称: | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 产品标准: | |
注册证有效期: | 医械类别: | ||
包装方式: | 把 | 医械类号: | |
商品最小包装单位: | 把 | 注册证号: | 国械备20150006 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
0495-1
0495-2
0496-1P
0496-2P
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0498-1B5
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说明书
上颌窦提升器
型号规格:见包装
备案凭证号:国械备20150006
技术要求编号:国械备20150006
备案人:ASA DEN TAL S.p.A.安萨医疗器械股份有限公司
住所: Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy
生产地址: Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy
联系方式: asadental@asadental.it www.asadental.it
中国境内代理人及售后服务机构: 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
代理人联系方式:022-58211511 传真: 022-58211510
代理人住所: 天津空港经济区中心大道华盈大厦315室
生产日期:见包装标签
失效日期:见包装标签
说明书编制修订日期:2022年4月1日
Ø 产品描述
上颌窦提升器在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
Ø 预期用途
用于牙科种植过程。
Ø 禁忌症
绝对禁忌症:
感染或败血症;骨质质量差,可能引起植入物不稳定的;材料(金属等)过敏者。
一般禁忌症:
依从性差的患者;口内的禁忌症,例如:解剖障碍、骨量不足、骨质不佳。
Ø 使用说明
· 保持器械湿润,以免血液和/或体液在器械上变干。手术结束后立即开始去污过程,拆卸可拆卸部件,松动可松动部件(如适用)。
· 清洗/消毒后,应对拆卸的器械进行目视检查。检查是否有错位、毛刺、弯曲或断裂的末端等。机械性测试工作部件(如铰链),以验证器械能够达到预期用途的功能。
· 器械的消毒根据所使用的消毒机清洗液的使用说明进行。
Ø 运输
要求遵守有关处理已污染/生物危险材料的一般预防措施。
Ø 存储
储存前,器械必须彻底干燥,以清除残留水分。
注意! 本器械由专业医师购买和使用。
器械为非灭菌包装,使用前请灭菌,长期使用、使用不当或粗暴操作容易损坏器械,必须小心以免影响其性能。非灭菌供货,请灭菌后使用。
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4. 石膏类产品,一经售出,不予以退换货
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