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产品名称: | 幻彩树脂充填器 MC1510-2D | 商品编号: | 142-CTQMC1510-2D |
生产企业名称: | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 产品标准: | |
注册证有效期: | 医械类别: | ||
包装方式: | 1把 | 医械类号: | |
商品最小包装单位: | 把 | 注册证号: | 国械备20152067 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 用于将充填材料压入目标位置。 |
MC1510-1D
MC1510-2D
MC1510-3D
MC1510-4D
MC1510-5D
说明书
牙用充填器
型号规格:见包装
备案凭证号:国械备20152067
技术要求编号:国械备20152067
备案人:ASA DEN TAL S.p.A.安萨医疗器械股份有限公司
住所: Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy
生产地址: Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy
联系方式: asadental@asadental.it www.asadental.it
中国境内代理人及售后服务机构: 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
代理人联系方式:022-58211511 传真: 022-58211510
代理人住所: 天津空港经济区中心大道华盈大厦315室
生产日期:见包装标签
失效日期:见包装标签
说明书编制修订日期:2022年4月1日
Ø 产品描述
由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
Ø 预期用途
用于将充填材料输送、填入至目标位置。
Ø 禁忌症
感染或败血症,材料(金属等)过敏者。
Ø 使用及灭菌
首次使用及手术结束后立即开始去污过程,清洗/消毒后,应对拆卸的器械进行目视检查。可使用高压蒸汽灭菌,器械的消毒和灭菌根据所使用的消毒机/清洗液的使用说明进行。
Ø 运输
要求遵守有关处理已污染/生物危险材料的一般预防措施并遵守供货协议。
Ø 存储
储存前器械必须彻底干燥,应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体通风良好的室内。
Ø 注意事项
本产品仅限口腔专业人士使用,本产品非灭菌供货,请灭菌后使用。
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