说明书

橡皮障夹钳

型号规格：见包装

备案凭证号：国械备20150404

技术要求编号：国械备20150404

备案人：ASA DEN TAL S.p.A.安萨医疗器械股份有限公司

住所： Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy           

生产地址： Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy           

联系方式： asadental@asadental.it   www.asadental.it   

中国境内代理人及售后服务机构： 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司

代理人联系方式：022-58211511       传真： 022-58211510

代理人住所： 天津空港经济区中心大道华盈大厦315室

生产日期：见包装标签

失效日期：见包装标签

说明书编制修订日期：2022年4月1日

Ø 产品描述

橡皮障夹钳为橡皮障配套器械。作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

Ø 预期用途

橡皮障配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。

橡皮障隔离技术指利用橡皮布的弹性，打孔后套在牙颈部作为屏障，使接受治疗的牙冠与口腔隔离的一种隔湿方法。

橡皮障器械一般包括：

l 橡皮障

l 橡皮障打孔器

l 橡皮障夹

l 橡皮障夹钳

l 橡皮障支架

Ø 禁忌症

身体条件差的患者，年老者，或是患有精神疾病不能耐受身体被遮盖者。

Ø 使用说明

安装前准备

去除患牙软垢、结石，选择合适的橡皮障：完全盖住口腔，上缘不要盖住鼻孔，下缘达颏下部。选择合适的橡皮障夹，检查打孔器是否锋利。

Ø 打孔

按牙位、治疗的牙数、龋坏的部位决定孔的大小，打出的孔是完整的圆形，否则易撕裂。

注意！打孔请勿太用力

Ø 就位固定

将橡皮障套入需隔离牙处，借助牙线将橡皮障推向牙颈部，并使其就位，用橡皮障夹钳将橡皮障固定在牙颈部，橡皮障支架展开橡皮障。

Ø 拆除

检查是否存留橡皮障碎片，用牙线或探针去除，冲洗、漱口。

注意：在手术过程中请谨慎操作以免发生橡皮障夹的滑脱，进而出现误吞等更大的风险。

· 保持器械湿润，以免血液和/或体液在器械上变干。手术结束后立即开始去污过程，拆卸可拆卸部件，松动可松动部件（如适用）。

· 清洗/消毒后，应对拆卸的器械进行目视检查。检查是否有错位、毛刺、弯曲或断裂的末端等。机械性测试工作部件（如铰链），以验证器械能够达到预期用途的功能。

· 器械的消毒根据所使用的消毒机清洗液的使用说明进行。

Ø 运输

要求遵守有关处理已污染/生物危险材料的一般预防措施。

Ø 存储

储存前，器械必须彻底干燥，以清除残留水分。

注意! 本器械由专业医师购买和使用。

器械为非灭菌包装，使用前请灭菌，长期使用、使用不当或粗暴操作容易损坏器械，必须小心以免影响其性能。