产品名称: | Transcend™超越系列-被动自锁系统 自锁托槽-"迷你,MBT,0.022"",3带钩,7-7" | 商品编号: | 028-TCMT622D |
生产企业名称: | 杭州西湖生物材料有限公司 | 产品标准: | 浙械注准20182170237 |
注册证有效期: | 2028.04.12 | 医械类别: | II |
包装方式: | 副 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 副 | 注册证号: | 浙械注准20182170237 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 产品供人体牙齿正畸用 |
"迷你,MBT,0.022"",3带钩,7-7"
产品介绍
1.自锁托槽,规格型号:MBT式, Roth式,HXZ式,其参数与通用直丝弓托槽一致,形态相似,主要特点是加了一只锁片。
2.托槽由三部分组成:托槽体、基底板、锁槽沟的金属锁片,还配有附件:专用开盖器械。托槽体仍然保留通用,托槽的结扎翼,在治疗后期用结扎丝结扎来固定矫治弓丝。托槽粘贴于人体牙冠表面弓丝的较轻矫治力是通过自锁托槽施加到牙齿上,对牙齿实施各种类型的矫治,使牙齿产生预定的移动、旋转,不损伤牙根组。
3.方丝槽规格尺寸0.56*0.71mm(0.022*0.028英寸),能满足最大方丝使用。
4.自锁托槽的优点是在排齐整平阶段不需结扎弓丝,减少了弓丝与托槽槽沟壁的摩擦力,提高矫治效率,疗程明显缩短,增加了患者的舒适度
产品材质
本产品采用医用不锈钢制造,材料的化学成分含量铁66%以上、铬20%以下、镍11%以下、铜5%以下、锰2%以下、硅1%以下、铌0.45%以下
托槽操作
用于人体口腔牙齿正畸用
技术指标
1.清洁牙面:用杯状橡皮轮蘸细磨光粉清洁牙面,以去除牙垢、牙渍、再以清水冲洗,酒精擦干后吹干,隔湿以利酸蚀,用开口器并垫棉条和吸唾器隔湿。釉质发育异常者应适当擦除其表层
2.牙面酸蚀处理:用酸蚀剂直接涂敷在要粘着托槽的牙面上,其范围略大于托槽基底板面积,酸处理时间为60-90秒,氟斑牙为2-3分钟
3.冲洗、干燥:酸蚀后牙面必须用清水彻底冲洗,把酸液和碎屑等冲洗干净,再用温空气或压缩空气吹干,此时牙面无光泽白垩色。酸蚀过的牙面应严防唾液再污染
4.定位:用托槽定位器在牙面上画托槽粘贴位置的定位参考线
5.粘贴托槽:按要求调制粘合材料,先涂底胶于以酸蚀的牙面上,再用气枪轻吹底胶使其形成一薄层分布在牙面上,另取适量粘接剂涂于托槽的基底板上,再将托槽置于所要求的牙面位置上并稍加压,及时去除托槽周围溢出的粘合剂,保持托槽周围牙面光洁
6.固化:若用光固化剂,托槽位置放置好后,用光固化机进行固化,使托槽牢固粘贴在牙冠表面
7. 矫治过程中矫治力的实施:全程使用 热激活NITI丝。尽可能快地放入方丝,进行转矩控制。弓丝入槽前后忌用带齿槽的工具钳进行夹持。托槽槽沟在疗程跨阶段时,用酒精棉球清洗槽沟,避免杂质影响槽沟数据的表达
8.本产品非无菌医疗器械,使用前必须消毒。本产品为一次性使用产品,不得重复使用
注意事项
托槽
1. 镍过敏者慎用。
2.告诫戴用者不得咬硬性或粘性食物,不得喝可乐和类似的碳酸饮料,不得咀嚼口香糖
矫正丝
1.产品若接触病人伤口、血液、破损黏膜,使用前须进行灭菌处理,可在2%的戊二醛溶液中浸泡10小时灭菌或压力蒸汽灭菌,无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净:产品若接触病人完整黏膜,使用前须进行消毒,可在2%皮二醛溶液中浸泡20分钟后用生理盐水反复冲洗干净,以达到《医疗机构消毒技术规范》的要求
2.本产品在制造过程中已保证了其超弹性或形状记忆特性的最佳效果,使用过程中除端部回弯处理之外,切勿对其余部分进行300C以上温度加热,以免损伤性能
3.本产品为次性使用产品,切勿多次使用
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