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| 产品名称: | ParaCore 双重固化高强度复合桩核树脂/水门汀初始套装(5mL自动混合型) | 商品编号: | 023-SZZHSU5885 |
| 生产企业名称: | Coltène/Whaledent AG | 产品标准: | 国械注进20173170409国械注进20163174465国械备20170727号 |
| 注册证有效期: | 2026.09.13 | 医械类别: | III |
| 包装方式: | 1套/盒 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20173170409国械注进20163174465国械备20170727号 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 用于桩核修复时核的堆砌。 |
ParaCore牙本质色/白色 各1支
ParaCore Slow牙本质色/透明色 各1支
ParaBond免冲洗预处理剂(绿) 1 x 3ml
ParaBond粘接剂A+B(红+黄) 2 x 3ml
产品说明
ParaPostParaCoreTM自动混合5ml是一种双重固化，X线阻射的复合树脂桩核材料。ParaPostParaCoreTM自动混合5m同时也适合根管桩的粘接，ParaBond粘接系统包含牙本质粘接剂，适用于双重固化和化学固化复合树脂或水门汀的粘接。ParaP-ostParaCoreTM自动混合5ml有白色和牙本质色两种，白色利于与牙体组织区别，牙本质色用于瓷修复体可得到良好的美学效果
产品组成
复合树脂:
双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、三甲基丙烯酸丙烷、二甲基丙烯酸二缩三乙二醇、氟化物、锶玻璃填料无定型氧化硅
ParaBond免冲洗预处理剂包含:水、丙烯酰胺磺酸、羟乙基甲基丙烯酸酯
ParaBond粘接剂A包含:羟乙基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甘油酯、二甲基丙烯酸甘油酯、
甲基丙烯酸聚烯酯、马来酸、过氧化苯甲酰
ParaBond@粘接剂B包含:酒精、水、引发剂
产品用途
1、桩核修复时用于核的堆砌
2、根管桩的粘接
3、冠,桥，嵌体和高嵌体(陶瓷，金属和复合树脂)的永久粘接
产品特点
1、一种材料,三种用途ParaCore集粘桩、核成型及粘接冠/桥功能于一体，在牙本质-根管桩-冠/桥之间创造了单一的粘接界面避免了全冠内部由于不同材料弹性模量差别造成的应力集中区，从而获得出色的、经久耐用的修复体。
2、卓越的粘接强度，固位力强大ParaCore和ParaBond粘接系统提供了极高的剪切强度，从而使可靠地、稳定的修复体固位成为可能
3、更高的机械强度坚硬且有韧性的材料可以有效承担载荷。
4、出色的微渗漏控制ParaBond粘接剂膜厚度仅15微米(ISO标准=25微米)，可形成光滑、均匀的粘接界面、有效控制微渗漏，与ParaCore联合应用大大延长了修复体的使用寿命。
5、优异的操作性能5ml自动混合包装，更方便、更节约。混合头更纤细，可直接将材料注入根管内。双固化，操作时间充足。
操作说明
1、牙体隔离
保持干燥的操作区域才能达到最佳的修复效果。推荐使用橡皮障(如HYGENIC或Roe-ko品牌橡皮障）
注:桩的粘接与核的成形被分为两个操作技术进行说明。但是，可
以只使用一个Para-CoreTM自动混合5ml的混合头就可以同时完成
桩的粘接与核的成形
2、根管桩的粘接
①选择适当的根管桩系统(如:ParaPostFiber Lux", ParaPostTaper Lux")
②根据根管桩制造商的使用说明进行根管的预备涂抹ParaBond免冲洗预处理剂
③将免冲洗预处理剂挤到调合皿中
④使用小毛刷蘸取预处理剂涂抹到预备好的根管内，以及核材料所接触的表面，并涂擦30秒钟
⑤用纸尖吸取根管内多余的预处理剂⑥用气枪轻吹2秒，干燥表面
3、涂抹ParaBond◎粘接剂
①各挤出一滴粘接剂A和粘接剂B,在调和皿中混匀
注:从开始混合时算起，整个工作时间约为2分钟(从冰箱中取出材料)。温度升高后会加速材料固化时间
②然后用小毛刷将混合好的粘接剂涂布到预备好的根管内，以及核材料所接触的表面
③用纸尖吸取根管多余的粘接剂
④然后用气枪轻吹，干燥整个粘层。
注:余留粘接剂过多会加速根管内水门汀的固化
重要提示:
从涂擦粘接剂起至根管桩的粘接，其间隔时间不能超过5分钟，如果超过这一时间段，需要从步骤A7开始重复操作
4、根管的粘接
①取下ParaCoreT"注射器的盖子并丢弃或者取下盖子后装上混合头从注射器内推挤出少量材料到纸巾上，直至可见基质和催化剂都能同时挤出。这样才能保证材料正确的混合
②立即擦去注射器头部多余的材料,对准开口将混合头安放在注射器上,顺时针旋转90°固定
③直接从注射器中挤出ParaCoreTM桩核材料
注:不可使用螺旋充填器将ParaCoreT"桩核材料导入根管将混合好的材料涂布在根管桩的整个表面，使用轻力将根管桩插入根管内，用适当的器械去除多余的材料。使用完毕后应消毒混合头，并保持混合头固定在注射器上,等待下次使用
④ParaCoreTM桩核材料固化后即可准备进行核的成形(粘接完成后约4分钟)。为加快固化速度或减少抑制层的产生，ParaCoreTM桩核材料可以光照30秒后完全固化
工作时间
1.工作时间取决于室温，在23°C73F条件下大约为1分20秒。当周围温度较低时工作时间延长，温度升高工作时缩短
2.ParaPost ParaCoreTM自动混合5ml材料具有光敏感性，应避免暴露在光线中，尤其是在工作光下的暴露时间不能超过30秒钟
光照时间
1.总的光照时间(卤素灯或LED灯)为:每一侧/面照射20秒，厚度2mm不光照，单纯化学性固化
2.ParaPost ParaCoreTM自动混合5ml材料的化学固化时间约为4分钟。聚合过程从基质和催化剂在混合头内接触就开始进行
修整外形
光照固化后即可以使用旋转器械修整外形。
如果仅有化学固化，可在大约4分钟后开始修形。
注意事项
1、本产品仅可提供给牙医和牙科技师，或在他们的指导下使用
2、存放在远离儿童接触的地方
3、不要使用过期产品
4、每次使用后即刻关闭盖子，以避免污染
禁忌症
对ParaCoreTM自动混合5ml材料和ParaBond@粘接系统所含任何成分过敏者。在使用ParaCoreTM自动混合5ml材料进行操作的过程中不能保持工作区域彻底干燥者
贮存方式
1、本产品须在冰箱内(温度4-8C/39- 46F)储存，如果短期内会再次使用。也可暂时将产品置于室温环境中
2、避免阳光直射和暴露于其它热源
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