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安泰生物 银汞胶囊800mg
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国械注准20153630890/国械注准20153170890
品  牌:
安泰生物
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800mg
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产品名称: 银汞胶囊-800mg 商品编号: 066-YGJN0.8GHC1
生产企业名称: 北京安泰生物医用材料有限公司 产品标准: 国械注准20153170890
注册证有效期: 2025.04.19 医械类别: III
包装方式: 50支/盒 医械类号: 6863
商品最小包装单位: 注册证号: 国械注准20153630890/国械注准20153170890
是否需要医疗机构资质: 适用范围: 用于齿科治疗龋齿时牙体窝洞的填充

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800mg 50支/盒

(一)、产品介绍:

本产品采用急冷制粉技术、密闭式胶囊结构,具有安全、方便等特点。充填体表面组织均匀、致密,与牙体洞壁的密合性良好,无松动、脱落、折断或硬物压痕;患者无不适及异昧感。

(二)、适用范围:

用于齿科治疗龋齿时牙体窝洞的填充.

(三)、产品性能:

本产品为一次性使用胶囊,预装符合IS0 24234:2003 (YY1026-2009)标准要求的牙科银合金粉和汞,无包装和胶囊污染。激活后的胶囊长度( 31±1)mm,最大外径(12.5±0.5) mmo汞齐化过程中质量损失不大于0.5mg,汞齐化后银合金粉和汞的残留量

大于汞齐化前胶囊中银合金粉和汞总质量的10%。

本产品为一次性使用胶囊,HC1型银合金粉与汞按配比,分装于胶囊下层和上层形成胶囊制剂。HC1型银合金粉成分:43%Ag, 32%Sn, 25%Cu(质量百分含量)。

本品采用一次性使用胶囊包装不规则形状,胶囊上层装有金属汞'下层为银合金粉中间有一层塑料隔膜。银合金粉与汞的质量比为1:1~1:1.1。对银汞合金类材料过敏者及其组成中的任意组分过敏者慎用。

1.根据需要选用适当规格的胶囊。

2. 小心的将顶头按入胶囊中直到顶头边缘和中腰相接触,以保证银合金粉汞充分混合。开始时会感到阻碍力,待顶头顶掉中间隔膜时,会立即感觉到力量减轻。然后将胶囊装在胶囊式银汞调合器的夹头上,要确保胶囊稳固的夹在夹头上。

3.选择适合的振动频率与调合时间,推荐时间,依据不同的调合器选用不同的时间。若选用ST系列胶囊式银汞调合器振动频率4300~4400次/min,调和时间为15s~20s。

4.振动结束后,将胶囊从调合器夹头上取下,推荐在平板桌子上,底朝下轻敲胶囊以确保调合好的合金位于胶囊壳底部。小心分开胶囊,倒出调合好的银汞合金即可使用。

1.对银汞合金材料过敏者及其组成中的任意组分有过敏史者慎用。

2.深龋治疗使用本产品时应有垫底护髓措施。

3.慎用于根尖倒充填。

4.由于不同型号银汞调合器的振动频率相差较大,故调合强度差别较大。因此需要根据具体条件来确定最佳调和时间。当调出的银汞合金偏干、固化时间偏短时,应适当缩短调合时间;反之,当调出银汞合金偏湿,则应适当加长调合时间,经几次试调后就能找出最佳调合时间。

5.推荐的固化时间为7~9分钟,银汞合金调合号后立即充填龋洞,推荐按照传统的银汞合金充填术进行充填。

6.充填完后即可进行雕形,清理边缘。可以在充填完24小时后进行抛光。

7.不要在调合前打开胶囊,不要打开顶塞,工作室应适当通风。

8.推荐接触本产品的牙医全程戴手套。

9.应适当处理用过的的胶囊壳及合金,最好设置单独的垃圾区,防止环境污染,遵守国家有关法律法


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