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产品名称: | 啄木鸟光固化机-LED.D | 商品编号: | 016-GGHJLEDD |
生产企业名称: | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 产品标准: | YZB/桂0211-2013 |
注册证有效期: | 2017-12-23 | 医械类别: | II |
包装方式: | 1台/盒 | 医械类号: | 6855 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 桂食药监械(准)字2013第2550141号 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 适用于牙科,具有加速牙齿修复材料固化的功能 |
LED.D |
(一)、产品性能结构及组成:
LED.D:由主机、导光棒、遮光片、LED灯、电池和电源适配器等组成. LED.P:由主机、导光棒、遮光片、LED灯和电源适配器等组成
(二)、产品适用范围:
适用于牙科,具有加速牙齿修复材料固化的功能
(三)、安装和拆卸方法:
1.将导光棒的红色保护套取下,再将导光棒长的一端对准光固化机上端的安装孔插入(须以旋转方式插至底部,切勿斜插)。
2.将遮光片卡紧安装在导光棒的根部。
3.拆卸成更换导光棒时按以上反方向进行。
4.如需更换电池,请按住主机后部的电池盖按链,用力将电池盖往后推,打开电池盖,先将锂电池取出,然后轻轻拔出接插件;将新换的电池的接插件先正确插入主机内,再装入电池,把电池盖对好主机的装配口后往上推,盖好电池盖。
5.充电时将主机底部电源口的保护帽轻轻拔出折弯,将电源适配器的输出插口插入主机电源口内.将电源适配器插入网电源后即可进行充电:充电完成后将电源适配器从网电源拔出后,再将电源适配器输出插口拔出,将主机电源的保护帽塞入盖好;注意请不要将电源适配器安装在不易操作的地方。
(四)、操作方法:
1.轻按光固化机模式按键即可选择下列三种模式中的任一种进入工作状态,选择后,对应的指示灯点亮。
全功率模式:蓝光以全功率照射。(临床推荐使用的模式)。
渐进模式:蓝光功率由弱逐渐增强,5秒达到最大功率。
脉冲模式:蓝光以脉冲方式工作。
2.轻按光固化机时间设定按键即可选择5、10、15、20、25、30、35、40秒的定时时间。
3.使用时,光源对准需要固化的位置,按下电源开关按钮,主机发出“嘀”的一声响,主机发出蓝光并按选定的工作模式工作,数字显示屏从选择的定时时间开始显示倒计时时间,计时到0时结束工作,数字显示屏返回显示设定的定时时间。
4.在正常使用后定时时间未结束前,按电源开关按钮可随时结束工作关闭输出
5.在一个照射周期结束后,可马上按开/关键开始下一个照射周期,如明显感觉手柄开始发烫应停止工作,直到手柄完全冷却后再开始工作,建议连续照射的次数不超过10次。
6.低电压指示:主机内部具有电池低电量检测功能,在检测到电池低电量时,模式指示灯闪烁,这时请及时充电。
7.使用完毕后如导光棒沾有树脂,请用棉布擦拭干净,以免影响光强度。
8.本机在闲置2分钟后关机.开机请按任意按键。
9.本机的有效光强比卤素灯光固化机要高出许多倍,对光固化复合树脂的固化深度10秒钟不小于4mm。
10.前端的导光棒可拆下进行温度为135℃、压力为0.22MPa灭菌消毒。
(五)、安全事项:
1.首次使用该机器前请至少充电4小时。
2.导光棒为易碎玻璃品,严禁敲打、撞击和坠落。
3.临床使用时,光源应直接照射在被固化的树脂材料上,防止照射位置不当,影响固化效果。
4.必须使用厂家原配的遮光片,必须正确安装使用遮光片,有效防止蓝光对眼睛的伤害。蓝光严禁照射眼睛。
5.请使用原配的电源适配器,其他电源适配器有可能会造成锂电池和控制电路的损坏。
6.严禁用金属或其他导体插入到主机的充电插口内,以免造成内部电路或锂电池短路烧毁。
7.请在凉爽、通风的室内给电池充电,充电时请注意压紧主机与充电座的卡扣,否则可能造成充电位置接触不良而不能充电的问题。
8.严禁擅自拆开电池,否则会造成短路或电解液渗漏。
9.严禁挤压、震动或晃动电池,严禁将电池短路,严禁将电池与金属物品放在一起。
(六)、产品禁忌症:
心脏病患者、孕妇及幼儿慎用。
(七)、日常维护:
1.本产品不含自行维修的零配件,机器维修应由指定的专业人员或特约维修店进行。
2.用户可现场更换遮光片、导光棒和电池,必须使用原厂配件,购买请与当地经销商或本公司联系。禁止使用其他品牌的相关配件,以免造成光固化机损坏或其他危险。
3.本产品除导光棒可高温、高压(温度为135℃,压力为0. 22MPa)消毒外,其余配件若要清洁或消毒请用清水或消毒液擦拭表面即可,切勿浸泡.
4.每次使用完毕后,检查有无树脂残留在导光棒表面,以免影响导光棒寿命或影响固化效果。
5.若长时间不使用机器,必须将锂电池和主机分开取出另行保存。
(八)、储存和运输:
1.本设备应小心轻放,远离震源,并应安装或保存在阴凉干燥通风处。
2.贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。
3.产品应贮存于相对湿度不超过80%大气压力为70kPa~106kPa,温度为-10℃~+55℃的环境下。
4.运输过程中应防止过度的冲击和震动,小心轻放。
5.运输时不应与危险品混装。
6.运输时应避免日晒或雨雪浸淋。
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