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| 产品名称: | ProRoot MTA根管修复材料-粉0.5g/袋,液0.18g/瓶 | 商品编号: | 005-MTAA040500000400 |
| 生产企业名称: | DENTSPLY Tulsa Dental Specialties | 产品标准: | 国械注进20153170487 |
| 注册证有效期: | 2029.06.02 | 医械类别: | III |
| 包装方式: | 粉0.5g/袋,液0.18g/瓶 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 套 | 注册证号: | 国械注进20153170487 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品适用于根管倒充填、修补根管穿孔、根尖成形、根管内吸收修补充填及盖髓。 |
粉0.5g/袋,液0.18g/瓶
（一）、产品性能结构及组成：
本产品由细亲水颗粒构成的粉末及小瓶无菌水构成(成份详见产品标准)。
（二）、适应范围：
该产品适用于根管倒充填、修补根管穿孔、根尖成形、根管内吸收修补充填及盖髓。
（三）、注意事项：
1.ProRoot MTA 根管修复材料是由细亲水颗粒构成的粉末，能够在有水的情况下凝结。这种粉末水合后能生成胶态凝胶，凝固后形成一道坚固的防水屏障，在四周的时间内完全固化。
2.ProRoot MTA 根管修复材料囊必须紧紧封闭，防止水分造成降解。
3.ProRoot MTA 根管修复材料必须储存在干燥区域，防止水分造成降解。
4.ProRoot MTA 根管修复材料在与液体混合后要立即放置到口腔内，防止固化时造成脱水。
5.过多的水会推迟固化，棉球上的过多水分必须降低到最少。
6.放置ProRoot MTA 根管修复材料后不要冲洗，用湿棉球去掉过多水。
（四）、使用方法：
内部吸收生进行穿孔修复：
1. 使用橡皮障，借用根管内工具预备根管系统，使用次氯酸钠进行冲洗。在根管系统中放置氢氧化钙持续一周来消毒。
2. 放置临时修复体来密封根管口。
3. 1周后，使用橡皮障将根管系统中的氢氧化钙清除，并用次氯酸钠进行冲洗，如需要，就使用工具。
4. 用纸尖干燥根管，并标识再吸收缺陷处。
5. 封闭根源到缺陷的所有根管空间
6. 按照随附混合说明准备ProRoot MTA 根管修复材料
7. 使用随附的输送器，将材料输送到再吸收缺陷处。用汞合金充填器，棉球或纸尖将ProRoot MTA 根管修复材料压缩到窝洞内。
8. 使用X光片来确认ProRoot MTA 根管修复材料的放置。如果没有足够的隔离物，在缺陷外部冲洗ProRoot MTA 根管修复材料，并重复该步骤。
9. 取一湿棉球，去除棉球上过多水分并放置在根管里。用临时修复体密封根管口，持续至少4小时。
10. 4小时后，或在另外一个延后时间点，使用橡皮障并检测ProRoot MTA 根管修复材料。该材料需坚硬。否则，冲洗并重复此前操作。
11. 当ProRoot MTA 根管修复材料硬化后中，封闭剩余根管空间。ProRoot MTA 根管修复材料是根管永久充填的一部分。
医源性穿孔的内部修复：
1.使用橡皮障使用根管内工具来预备根管系统，并用次氯酸钠冲洗。
2.用纸尖干燥根管系统并隔离穿孔部位。
3.清理所有根管空间，根尖到穿孔部位。
4.按照随附混合说明准备ProRoot MTA 根管修复材料
5.使用随附的输送器，将材料配给到穿孔处。用小充填器，棉球或纸尖将ProRoot MTA 根管修复材料压缩到穿孔处。
6.使用X光片来确认ProRoot MTA 根管修复材料的放置。如果没有足够的隔离物，在缺陷外部冲洗ProRoot MTA 根管修复材料，并重复该步骤。
7.取一湿棉球，去除棉球上过多水分并放置在根管里。用临时修复体密封根管口，持续至少4小时。
8.4小时后，或在另外一个延后时间点，使用橡皮障并检测ProRoot MTA 根管修复材料。该水门汀需坚硬。否则，冲洗并重复此前操作。
9.当ProRoot MTA 根管修复材料硬化后中，封闭剩余根管空间。ProRoot MTA 根管修复材料是根管永久充填的一部分。
根管根源成形术
1.使用橡皮障使用根管内工具来预备根管系统，并用次氯酸钠冲洗。
2用纸尖干燥根管系统，在根管系统内旋转氢氧化钙持续一周来消毒。放置临时修复体来密封根管口。
3.1周后，使用橡皮障将根管系统中的氢氧化钙清除，并用次氯酸钠进行冲洗，如需要，就使用工具。
4.按照随附混合说明准备ProRoot MTA 根管修复材料
5.使用随附的输送器，将水门汀输送到根尖处。用充填器，或纸尖将ProRoot MTA 根管修复材料压缩到根管的根尖处。制成3到5mm的ProRoot MTA 根管修复材料，并重复该步骤。
6.使用X光片来确认ProRoot MTA 根管修复材料的放置。如果没有足够的隔离物，在根管外部冲洗ProRoot MTA 根管修复材料，并重复该步骤。
7.取一湿棉球，去除棉球上过多水分并放置在根管里。用临时修复体密封根管口，持续至少4小时。
8.4小时后，或在另外一个延后时间点，使用橡皮障并检测ProRoot MTA 根管修复材料。该水门汀需坚硬。否则，冲洗并重复此前操作。
9.当ProRoot MTA 根管修复材料硬化后中，封闭剩余根管空间。ProRoot MTA 根管修复材料是根管永久充填的一部分。
根管填充：
1. 进入根管端部，并用外科车针切割根管。
2. 使用超声端头，制备1个I级根管端窝洞，深度是3-5mm.
3. 隔离。用纸尖干燥根管窝洞，使用科里亚塞或类似材料来止血。
4. 按照随附混合说明准备ProRoot MTA 根管修复材料。
5. 使用随附的输送器，将材料输送到根管端部窝洞中。用充填器将ProRoot MTA根管修复材料压缩到窝洞中。
6. 去除过多粘结物，并使用一块湿纱布或Telfa®来清洁根管表面。
7. 用X光片来确认ProRoot MTA 根管修复材料的放置。ProRoot MTA 根管修复材料是根管永久充填的一部分。
盖髓:
1. 在橡皮障帮助下，使用调整回形针来完成窝洞制备外形，并用水持续冷却。
2. 如有龋齿，则用手机上的圆车针在低速下或使用手动工具来挖空。
3. 用2.6-5%次氯酸钠冲洗窝洞并暴露患处。严重出血可用蘸有次氯酸钠的棉签来控制。
4. 按照随附混合说明准备ProRoot MTA 根管修复材料
5. 使用小球毛刷，或类似器械，将少量的ProRoot MTA 根管修复材料施加到暴露周围
6. 用干燥棉签去掉过多水分。
7. 使用少量的Dyract Flow™ 流动聚合物（或类似光固化树脂，玻璃离子水门汀）来覆盖ProRoot MTA 材料，将按照说明进行光固化。
8. 用34%-37%的磷酸凝胶来酸蚀剩余窝洞壁，持续15秒钟。全面冲洗。
9. 轻轻干燥窝洞，使牙本质潮湿，但不是湿润。施以Prime&Bond NT 材料或者同行粘结材料。根据说明书进行固化。
10. 放置Spectrum TPH 复合树脂或同行复合树脂来完成修复。根据说明书进行固化。
11. 在下一时间点，评估牙髓活力。牙髓活力和状态必须每隔3到6个月进行X光片评估。
ProRoot MTA根管修复材料混合说明：
1.说明：ProRoot MTA根管修复材料不像其他水门汀会快递固化。小心混合全使制成的材料更易操作。
2.打开ProRoot MTA根管修复材料的囊，将粉末放置到调拌板。
3.除去ProRoot 微剂量液体瓶的顶端，并将内容物挤到调拌板上，位于根管修复材料旁边。
4.使用ProRoot MTA 混合棒慢慢将液体混合到水门汀中。
5.混合材料和液体，持续1分钟，保证所有粉颗粒都已水化。
6.如需要（备好另外一个安瓿瓶，可以使用灭菌水），可以加入1到2 滴液体，使材料变成粘稠，奶油状的均匀混合物。扔弃剩余液体。
另外：
1.液体添加太多或太少都会櫱材料的最终力度。
2.ProRoot MTA根管修复材料固化将持续4小时，但是工作时间是大约5分钟。如果需要更长工作时间，用湿纱布垫来覆盖混合材料，以防蒸发。
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