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产品名称: | 舌侧扣-单孔粘接型 | 商品编号: | 024-SCKD9130-202 |
生产企业名称: | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 产品标准: | 浙械注准20172631222 |
注册证有效期: | 2027.11.22 | 医械类别: | II |
包装方式: | 10*1/袋 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 浙械注准20172171222 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。 |
单孔粘接型 |
(一)、产品性能及参数:
产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时,固位强度应不低于20N;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。
(二)、贮存条件:
本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁
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