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产品名称: | 标准型网底直丝弓托槽(E系列)-022",不带钩 | 商品编号: | 024-TCZBWE8216-20H |
生产企业名称: | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 产品标准: | 浙械注准20172171235 |
注册证有效期: | 2027.11.26 | 医械类别: | II |
包装方式: | 20粒/付 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 付 | 注册证号: | 浙械注准20172171235 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 产品供人体牙列正畸用。 |
022",不带钩 |
(一)、产品性能及参数:
产品由符合GB/T1220标准规定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和方丝弓托槽分为燕尾式和网底式,Begg托槽分为单方管型和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
(二)、贮存条件:
本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁
(三)、使用方法和注意事项:
1.正畸托槽使用前应在消毒液中浸泡20-30分钟。
2.粘结托槽前,应清洁牙面和托槽网底(燕尾底)面,然后选择合格的釉质结合剂并按粘结剂使用说明上的要求进行粘接。
3.每套方丝弓托槽和直丝弓托槽需按包装盒上的牙位标示粘贴,其中直丝弓托槽粘接时应将托槽中心置于临床牙冠中心,其纵轴线应与临床冠轴一致,粘接后的托槽,其翼上点状标志应位于临床冠远中。
4.每粒正畸托槽都只能用于指定的牙位,否则将达不到预期的效果,甚至将导致咬合紊乱。
5.矫治过程中患者应尽量避免食用较硬的食物,以免造成托槽脱落。
6.托槽在治疗过程中发生脱落现象,粘接时应选用同一厂家且相同规格型号的产品。
7.正畸托槽系列产品为一次性矫正器材,严禁重复使用。
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