产品名称: | MJS内窥镜 口腔数字观察仪(不带WF) HM-368A,1台,标配368支架 | 商品编号: | 354-NKJHM-368A |
生产企业名称: | 佛山市南海区和茂医疗器械有限公司 | 产品标准: | 粤禅械备20140009号 |
注册证有效期: | 2025-09-30 | 医械类别: | I |
包装方式: | 1台 | 医械类号: | |
商品最小包装单位: | 支 | 注册证号: | 粤禅械备20140009号 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
C1B | 牙体色 | 注射器装 |
(一)、适应症
本产品适用于直接或间接用于前后牙的修补,包括:
1.直接前牙和后牙修复(包括咬合面)
2.桩核成形术
3.夹板固定方法
4.间接修复包括嵌体、高嵌体和贴面
(二)、患者使用注意事项
这种产品包含在某些个体中可能因皮肤接触而引起过敏反应的物质。避免在丙烯酸脂过敏的病人当中使用此产品。如果发生长时间的接触口腔软组织,请用大量水冲洗。如果发生过敏反应,请根据需要就医诊治,如果需要的话,请除去该产品,并在未来终止使用该产品。
(三)、牙科人员使用注意事项
这种产品包含在某些个体中可能因皮肤接触而引起过敏反应的物质。为降低过敏反应的风险,应最大程度地减少与这些材料的接触。特别要避免接触未固化的产品。如果接触到皮肤,以肥皂和水清洗。建议使用防护手套及采用不接触技术。丙烯酸脂可能穿透一般使用的手套。如果产品接触到手套,脱掉并丢弃手套,立即用肥皂和水洗手,然后再戴上新手套。如果发生过敏反应,请根据需要就医诊治。
(四)、保存和使用
1.这种产品设计在室温下使用。如果将该产品贮藏于冰箱之中,在使用之前,要先使其达到室温。
2.不要使修复材料暴露在高温或强光之下。
3.不要把材料与含丁香油酚的产品存放在一起.
4.请根据疾病控制中心的推荐和美国牙科协会的许可使用中级消毒工艺过程(液体接触)消毒该产品。牙科保健背景中感染控制指南– 2003版(第52卷;第RR-17号),美国疾病控制和预防中心。处置–欲知处置信息-请参阅材料安全数据表(可从www.3MESPE.com)。
(五)、详细说明
准备
1. 预先处理:用浮石和水清洁牙齿,去除表面污垢。
2. 牙色选择:在隔离牙齿之前,请先使用标准VITAPAN®经典比色板选择合适的树脂颜色。如下诀窍可提高选择颜色的准确性。
(1).牙色:牙齿都并非是单色的。一颗牙齿可分为三个区,每个区有自已独特的颜色。
a) 齿龈区:齿龈区的修复体含有不等程度的黄色。
b) 牙体区:修复体在牙齿本体区可带一些灰、黄或褐色调。
c) 切缘区:切缘区可带些蓝或灰色调。另外,这个区的半透明性以及要修复牙齿的半透明范围,都应当和邻近的牙齿相匹配。
(2).修复深度:修复材料的颜色受其厚度的影响。牙的色调匹配应当取自比色板与修复体厚度最相似的部分。
(3).模型:把选好颜色的修复材料放在未酸蚀的牙齿上。调整该材料至适当的修复体厚度和位点。固化。在不同的光源下评估牙色匹配。可用探针把修复材料从牙齿上取下。重复此步骤,直至获得理想的色调。
3.隔离:最好采用橡皮障隔离牙齿。亦可用棉卷加上吸引器的辅助来隔离。
直接修复
1. 龋洞预备:
(1).前牙修复:于所有III、IV和V类修复采用常规的龋洞预备。
(2).后牙修复:预备龋洞。线角和点角都应当圆整。在预备体的内部型式上不得残留有任何银汞合金或
其它基底材料,因为那将干扰光传导,并因而干扰修复材料的硬化。
2. 牙髓的保护:如果牙髓已经暴露,而且如果情势允许直接牙髓盖帽程序,可将最少量的氢氧化钙覆盖在暴露部分,然后再加一层由3M ESPE公司生产的Vitrebond™或Vitrebond™ Plus光固化玻璃离子体衬底/基底剂。Vitrebond衬底/基底同样可以用于深龋洞凹陷的线面。
3. 放置成型片:
(1).前牙的修复:使用Mylar成型片和牙冠成型套可比较节省材料。
(2).后牙的修复:放置一块细薄的极软金属或预成形Mylar或预成形金属成型片,然后将楔子固定好。打磨成型片,形成近端轮廓和接触区。调适成型片以便密封齿龈区,避免悬突。
注意: 最好在酸蚀牙釉质和使用粘合剂之后再放置成型片。
4. 粘合剂系统:请遵循制造商关于酸蚀、涂前处理、粘合剂应用和固化说明,例如,3M ESPE粘合剂。
5. 调配合成树脂:按其使用说明操作。
针筒型:顺时针缓慢转动针筒柄, 把足量的修复材料由针筒挤出至调拌板上。为阻止过多的修复材料膏剂继续流出,请于挤出适量材料后,即按逆时针方向回转半圈。然后立刻盖上针筒帽。如不会立刻使用挤出的材料,应避光保护。
6. 填补:
(1).以第7部分中指示的增量充填并光固化修复材料。
(2).把修复材料装填得些微高出龋洞,以允许合成树脂展延过龋洞边缘。然后以合适的工具做轮廊和外形。
(3).工作区内避免强光照射。
(4).后牙充填提示:
a) 为了帮助调适,可以放置第1层1毫米层,并调适至邻接面盒状。
b) 可以使用一个压缩工具(或相似装置)将修复材料调适至内型式龋洞的特征。
7. 固化处理:这种产品可以使用卤素灯或LED灯来进行固化,灯的最低光强度为400mW/cm²,波长范围是400-500纳米。通过将每层材料的整个表面暴露在诸如3M ESPE固化灯之类的高强度可见光源来进行固化。照射聚合时应把光固化灯光导头端尽量靠近修复材料层。
8. 修形:钻石磨粒、车针或磨石修整修复体的外形。用3M ESPE公司生产的Sof-Lex™抛光条打磨近端表面轮廓。
9. 咬合调整:用一张薄咬合纸检查咬合情况。检查中心和侧边移动接触。用精细的磨光金钢砂或磨石去除多余的修复材料,以便仔细调整咬合。
10. 精整和磨光:用Sof-Lex™精整和磨光系统磨光。
嵌体、高嵌体和贴面的间接修复程序
1.牙科操作步骤
(1).色调选择在隔离之前,选择适当牙色调的Filtek Z350 XT通用纳米树脂产品。如果修复具有足够的深度,建议使用牙本质色调。在咬合面使用透明的牙色调将有助于取得精美的外观。
(2).预备:预备牙齿。
(3).印模: 在预备完成以后,按照所选择印模材料的生产商的使用说明,制作一个已预备牙齿的印模。可选择诸如由3M ESPE生产的印模材料。
2.实验室程序
(1).用模型石膏灌注预备体的印模。如果使用了三相托盘型印模材料,那么将固位钉放置在修复体位置上。
(2).将铸件和印模分开45到60分钟。就典型的齿冠和牙桥程序来说,将固位钉放进印模,以铸件为基础。在一个充足的铰合器上,将铸件安置或铰合至其反模型。
(3).如果二次印模没有发送,用同一个印模记录再次灌注一个铸件。它将作为工作铸件使用。
(4).用实验锯切出预备体的截面,修除过量的边缘,或将边缘暴光,以便他们都能被很容易地处理。如果需要的话,用一支红色铅笔标记边缘。如必需衬垫,则再多加一个。
(5).将模型浸入水中,然后用小刷在预备体上涂上一层非常薄的分离剂,让其稍微干燥,然后再涂另一薄层。
(6).给预备体的底面添加第一层合成树脂增量,保持不到达边缘,并遵循直接修复部分(步骤7)的关于固化的建议。
(7).充填和固化其它的合成树脂增量。使最后一个增量(切缘)包括接触区域。
(8).将模型放回到到铰拱之中。添加最后一个增量的合成树脂到咬合面上。中端、远端及咬合面部位都非常轻微的溢出。当对拱以未固化的增量被引入咬合时,这将便于近远中径接触和正确的咬合接触。光固化仅约10秒,然后取下模型,预防粘附到临近的表面。按照直接修复部分(步骤7)里的固化时间完成固化。
(9).由于咬合接触点已被确立,开始从接触点周围清除过量的合成树脂。按照剩下部分的咬合解剖结构,形成斜面和背脊。
(10).当从模型中取出修补体时,必须小心。从修复体周围处剥落少量的印模,模石应当从固化的修复体中干净地分离出来,直到所有的修复体复原为止。
(11).用母模检查修复体是否闪光、底切以及适配。根据需要进行调整,然后再按照上面的直接修复步骤8-10的描述进行磨光。
3.牙科操作步骤
(1).粗化间接修复的内表面。
(2).在超声槽内用肥皂液清洁修补体,然后彻底冲洗干净。
(3).粘固:按照生产商的使用说明,用由3M ESPE生产的3M ESPE树脂粘合系统粘固修补体。
电子版比色盘:见附件Z350XT_Shadewheel,或参见附件“色系图谱”
产品单页详情见附件:“Filtek™ Z350 XT通用纳米树脂产品单页详情”
产品技术手册见附件:“Filtek™ Z350 XT产品技术手册”
产品临床操作指南见附件:“Filtek™ Z350 XT临床操作指南”
前牙修复单色充填技术https://v.youku.com/v_show/id_XNjEyNTY4NzQw.html
前牙修复多色充填技术https://v.youku.com/v_show/id_XNjEyNTcwNDEy.html
后牙修复单色充填技术https://v.youku.com/v_show/id_XNjEyNTcxNTk2.html
后牙修复双色充填技术https://v.youku.com/v_show/id_XNjEyNTcyODU2.html
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